Hoy quiero hablar de la terapia de infusión de exosomas, que se ha convertido en un tema de moda en la sociedad.
Permítanme decir esto primero.
Creo que los tratamientos que utilizan exosomas/vesículas extracelulares (EV) encierran un enorme potencial y podrían convertirse en una nueva opción terapéutica en el futuro, junto con el tratamiento farmacológico y la terapia celular. Precisamente por eso quiero llevar a cabo una investigación básica y clínica cuidadosa y hacérsela llegar de forma segura.
Sin embargo, la terapia con exosomas se ha convertido recientemente en tema de conversación, principalmente en las redes sociales, y se puede ver bastante información incorrecta. Escribí este artículo con la esperanza de reducir la posibilidad de que quienes reciben el tratamiento se vean perjudicados.
Me gustaría describir lo que conviene saber sobre la terapia con exosomas, dividido principalmente en tres puntos.
Primero: ¿los productos de exosomas son realmente productos de exosomas?
Segundo: ¿la terapia con exosomas es realmente eficaz?
Tercero: ¿cuáles son los efectos secundarios de la terapia con exosomas que conviene conocer?
Hoy me centraré en estos tres puntos.
Así que empecemos.
Vídeo explicativo
¿Los productos de exosomas son realmente productos de exosomas?
Es posible que muchas personas no lo sepan, pero los productos de exosomas de los que se habla en la sociedad no son exosomas genuinos y puros. En muchos casos, lo que se llama exosoma es una recolección o concentración de partículas de entre 30 y 150 nanómetros aproximadamente, rodeadas por una bicapa lipídica, obtenidas del medio de cultivo tras cultivar células madre. Sin embargo, aunque esto pueda contener exosomas, la mayoría podría no serlo. Como en el medio de cultivo existen diversas partículas, extraer únicamente los exosomas es técnicamente muy difícil. Incluso en la investigación básica, al manipular exosomas, surge la pregunta de si estas nanopartículas son realmente exosomas.
Por esta razón, la Sociedad Internacional de Vesículas Extracelulares (ISEV), la sociedad internacional de investigación sobre exosomas, decidió en sus directrices denominar a las partículas que en la sociedad se llamaban generalmente exosomas como vesículas extracelulares (EV). Además, se decidió que un exosoma se refiere a una vesícula que se libera cuando un cuerpo multivesicular (MVB) —que existe como parte del endosoma presente dentro del citoplasma— se fusiona con la membrana celular. Por lo tanto, los productos de exosomas que se utilizan actualmente en las clínicas son, según los estándares mundiales, productos de vesículas extracelulares y, en sentido estricto, no pueden llamarse productos de exosomas. Este punto es también una de las causas de la dificultad de la actual terapia de infusión de exosomas.
Esto se debe a que la definición de exosoma es ambigua, lo que da la impresión de que no existen estándares de calidad establecidos. No está claro cuántos exosomas se contienen según el producto. ¿Cuántos productos lo divulgan? Los exosomas en sentido estricto tienen algo parecido a marcadores de referencia (CD63, CD9, CD81, etc.). En la práctica clínica son absolutamente necesarias evaluaciones que garanticen la calidad, como cuántas partículas expresan estos marcadores. En este punto, dado que ni siquiera en el mundo de la investigación básica se han establecido estándares definitivos, se convierte en un problema muy difícil. También oigo información de que, según el producto, el medio de cultivo del sobrenadante celular no se concentra en absoluto y el medio de cultivo simplemente se infunde tal cual. El sobrenadante de cultivo puede estar contaminado con restos celulares, productos químicos, suero de otros animales, etc. Quizá sería razonable prestar al menos un poco de atención a cómo se fabrica el producto que se está utilizando.
¿La terapia con exosomas es realmente eficaz?
El siguiente punto que me preocupa es la falta de evidencia que demuestre la eficacia de la terapia de infusión de exosomas (EV). Reconozco que este es un problema muy difícil. Intentar demostrar científicamente en investigación clínica efectos como la recuperación de la fatiga y el efecto antienvejecimiento lleva tiempo y genera diversos factores de confusión que dificultan la verificación. Además, me parece poco probable que el seguro médico público cubra el antienvejecimiento o la recuperación de la fatiga. Por lo tanto, si este tratamiento se realiza con fines como la belleza de la piel, los efectos antienvejecimiento y la recuperación de la fatiga, creo que es realista realizarlo bajo medicina privada (libre) y bajo la propia responsabilidad. Personalmente, por mi experiencia en investigación básica, puedo inferir que tales efectos pueden esperarse de las EV y los exosomas de las células madre mesenquimales de la médula ósea. Por lo tanto, si se verifica cuánto efecto antienvejecimiento puede confirmarse y con qué dosis administrando exosomas idénticos y con control de calidad a un modelo animal, y luego se aplica esa dosis clínicamente, la fiabilidad podría quedar algo asegurada. Convendría comprobar si se han realizado experimentos con animales con el producto de exosomas que está a punto de recibir, si esos resultados se han publicado en un artículo médico y si esos resultados han sido examinados a través de los ojos de los científicos.
A nivel clínico, no hay nada que haya demostrado científicamente la eficacia de los productos de exosomas. Esto no significa que no funcionen; significa que todavía no sabemos si funcionan. Tenga muy presente que las impresiones de cada persona están sesgadas y que es necesaria la cautela incluso cuando diversos influencers difunden información. Puede que realmente estén funcionando, o puede que no; la verdad es que todavía no lo sabemos. Por eso los investigadores de todo el mundo, incluido yo, realizamos investigaciones cada día.
¿Cuáles son los efectos secundarios de la terapia con exosomas que conviene conocer?
El último punto a tener cuidado es la cuestión de los efectos secundarios. Como mecanismo de acción de los exosomas extraídos de células madre mesenquimales (MSC) (células madre de la médula ósea, células madre de la sangre del cordón umbilical, células madre adiposas, etc.), uno de los más reportados es un efecto inmunosupresor. Es necesario reconocer que el efecto inmunosupresor es un arma de doble filo. Como se considera que la inflamación crónica es una causa del envejecimiento, administrando exosomas con regularidad podría ser posible suprimir los fenómenos progresivos del envejecimiento. Además, incluso en enfermedades potencialmente mortales como el infarto de miocardio, el ictus y la lesión de la médula espinal (SCI), en el sitio de la lesión se produce una inflamación intensa, y se dice que esta inflamación causa un daño secundario que empeora aún más el cuadro. Por lo tanto, se piensa que administrar exosomas regula la respuesta inflamatoria, suprime el daño secundario y promueve la regeneración tisular.
Sin embargo, el sistema inmunitario también realiza un trabajo muy importante. Al impedir la invasión de patógenos y eliminar las células cancerosas que surgen a diario, mantiene la homeostasis tisular y nos permite vivir de forma saludable. Entonces, ¿qué ocurre cuando se administran exosomas aquí? Pueden considerarse diversas posibilidades, como la posibilidad de un mayor riesgo de carcinogénesis, la posibilidad de contraer nuevas enfermedades infecciosas y la posibilidad de recurrencia. Por supuesto, una infusión intravenosa podría no causar ningún problema. La realidad actual es que todavía no lo sabemos. Nunca podemos decir que es seguro basándonos en los resultados de la administración a unas pocas personas. Buscando prolongar la esperanza de vida saludable y obtener efectos antienvejecimiento, uno paga mucho dinero por el tratamiento y, como resultado, el cáncer progresa de repente y, al final… Creo que es necesario reconocer que se debe tener la determinación de someterse al tratamiento habiendo aceptado que tal resultado también es posible.
He contado diversas cosas desagradables, pero creo que el futuro de la terapia de infusión de exosomas es brillante. Los efectos antienvejecimiento y la prolongación de la esperanza de vida saludable son lo que persigo, así que me gustaría poder ofrecer ese tipo de tratamientos. Sin embargo, hay que garantizar firmemente la seguridad. Para ello, creo que lo mejor sería poder construir un entorno en el que se puedan acumular y debatir los datos de investigación. Además, incluso en la medicina privada, si entre todos recopilamos datos y realizamos una vigilancia poscomercialización, quizá podamos obtener algún tipo de conocimiento. Espero que las cosas avancen en esta dirección. Personalmente, quiero aprovechar estos exosomas para superar enfermedades intratables como el ictus y la lesión de la médula espinal. Es un camino muy difícil, pero a través de la investigación clínica y los ensayos clínicos confirmaré la eficacia y la seguridad, pasaré por la aprobación regulatoria y trabajaré para hacerlo llegar a los pacientes que lo necesitan bajo el seguro de salud. Creo que los exosomas tienen suficiente potencial para soportar este difícil camino.
Eso es todo.
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