एक्सोसोम उत्पादों का सच: प्रभावकारिता, सुरक्षा और भविष्य की एक झलक

आज मैं उस एक्सोसोम इन्फ्यूजन थेरेपी के बारे में बात करना चाहता हूं, जो समाज में चर्चा का विषय बन गई है।

पहले मैं यह बात कह देना चाहता हूं।

मुझे लगता है कि एक्सोसोम/बाह्यकोशिकीय पुटिका (EV) का उपयोग करने वाले उपचार बहुत अधिक संभावनाएं रखते हैं और भविष्य में, दवा उपचार तथा कोशिका उपचार के साथ-साथ, एक नया उपचार विकल्प बन सकते हैं। ठीक इसीलिए मैं सावधानीपूर्वक मूलभूत और नैदानिक अनुसंधान करना चाहता हूं और इसे आप तक सुरक्षित रूप से पहुंचाना चाहता हूं।

हालांकि, हाल ही में एक्सोसोम थेरेपी मुख्यतः सोशल मीडिया पर चर्चा का विषय बन गई है, और काफी मात्रा में गलत जानकारी भी देखने को मिलती है, इसलिए मैंने यह लेख इस आशा से लिखा है कि उपचार लेने वाले आप सभी को नुकसान होने की संभावना कम हो।

मैं मुख्य रूप से तीन बिंदुओं में बांटकर बताना चाहता हूं कि एक्सोसोम थेरेपी के बारे में क्या जानना चाहिए।

पहला: क्या एक्सोसोम उत्पाद सचमुच एक्सोसोम उत्पाद हैं?

दूसरा: क्या एक्सोसोम थेरेपी सचमुच प्रभावी है?

तीसरा: एक्सोसोम थेरेपी के जिन दुष्प्रभावों को जानना चाहिए, वे कौन-से हैं?

आज मैं इन्हीं तीन बिंदुओं पर ध्यान केंद्रित करूंगा।

तो आइए, शुरू करते हैं।

व्याख्या वीडियो

क्या एक्सोसोम उत्पाद सचमुच एक्सोसोम उत्पाद हैं?

शायद बहुत-से लोग यह नहीं जानते, लेकिन समाज में जिन एक्सोसोम उत्पादों की बात की जाती है, वे असली, शुद्ध एक्सोसोम नहीं हैं। अधिकांश मामलों में, जिसे एक्सोसोम कहा जाता है, वह स्टेम सेल को संवर्धित करने के बाद प्राप्त संवर्धन माध्यम से एकत्र या सांद्रित किए गए, लगभग 30-150 नैनोमीटर के, लिपिड द्विस्तर से घिरे कणों का संग्रह होता है। हालांकि, इसमें एक्सोसोम हो सकते हैं, लेकिन अधिकांश भाग शायद एक्सोसोम न हों। चूंकि संवर्धन माध्यम के भीतर विभिन्न प्रकार के कण मौजूद रहते हैं, इसलिए केवल एक्सोसोम को निकालना तकनीकी रूप से बहुत कठिन है। मूलभूत अनुसंधान में भी, एक्सोसोम के साथ काम करते समय यह प्रश्न उठता है कि क्या ये नैनोकण सचमुच एक्सोसोम हैं।

इसी कारण, एक्सोसोम की अंतर्राष्ट्रीय अनुसंधान सोसायटी ISEV (इंटरनेशनल सोसायटी फॉर एक्स्ट्रासेल्युलर वेसिकल्स) ने अपने दिशानिर्देशों में यह तय किया कि समाज में जिन कणों को आम तौर पर एक्सोसोम कहा जाता रहा है, उन्हें बाह्यकोशिकीय पुटिका (EV) कहा जाएगा। इसके अलावा, यह तय किया गया कि एक्सोसोम उस पुटिका को कहते हैं जो तब मुक्त होती है, जब कोशिकाद्रव्य के भीतर मौजूद एंडोसोम के एक भाग के रूप में स्थित मल्टीवेसिकुलर बॉडी (MVB) कोशिका झिल्ली के साथ संगलित होती है। इसलिए, वर्तमान में क्लीनिकों में उपयोग किए जा रहे एक्सोसोम उत्पाद, वैश्विक मानकों के अनुसार, बाह्यकोशिकीय पुटिका उत्पाद हैं और कड़े अर्थ में इन्हें एक्सोसोम उत्पाद नहीं कहा जा सकता। यह बिंदु भी वर्तमान एक्सोसोम इन्फ्यूजन थेरेपी की कठिनाई के कारणों में से एक है।

ऐसा इसलिए, क्योंकि एक्सोसोम की परिभाषा अस्पष्ट होने के कारण ऐसा प्रतीत होता है कि कोई स्थापित गुणवत्ता मानक नहीं है। यह स्पष्ट नहीं है कि उत्पाद के अनुसार उसमें कितने एक्सोसोम हैं। ऐसा खुलासा करने वाले कितने उत्पाद हैं? कड़े अर्थ में एक्सोसोम में पहचान-चिह्न जैसे मार्कर होते हैं (CD63, CD9, CD81 आदि)। नैदानिक व्यवहार में, गुणवत्ता की गारंटी देने वाले मूल्यांकन — जैसे कि कितने कण इन मार्करों को व्यक्त करते हैं — अवश्य आवश्यक होते हैं। इस बिंदु पर, चूंकि मूलभूत अनुसंधान की दुनिया में भी स्थापित मानक तय नहीं हुए हैं, इसलिए यह बहुत कठिन समस्या बन जाती है। मुझे ऐसी जानकारी भी सुनने को मिलती है कि उत्पाद के अनुसार, कोशिका अधिचयन (सुपरनैटेंट) संवर्धन माध्यम को बिना सांद्रित किए, संवर्धन माध्यम को सीधे ही इन्फ्यूज कर दिया जाता है। संवर्धन सुपरनैटेंट में कोशिका अवशेष, रसायन, अन्य जानवरों का सीरम आदि मिले हो सकते हैं। शायद यह उचित होगा कि जो उत्पाद उपयोग किया जा रहा है, वह किस प्रकार निर्मित किया गया है, इस पर थोड़ा-सा ध्यान दिया जाए।

क्या एक्सोसोम थेरेपी सचमुच प्रभावी है?

अगला बिंदु जिसको लेकर मैं चिंतित हूं, वह यह है कि एक्सोसोम (EV) इन्फ्यूजन थेरेपी की प्रभावकारिता को दर्शाने वाले प्रमाण का अभाव है। मैं मानता हूं कि यह बहुत कठिन समस्या है। थकान से उबरना, उम्र-रोधी प्रभाव जैसे प्रभावों को नैदानिक अनुसंधान में वैज्ञानिक रूप से सिद्ध करने का प्रयास करने में समय भी लगता है, और विभिन्न भ्रामक कारक (कन्फाउंडिंग फैक्टर) भी उत्पन्न होते हैं, जो सत्यापन को कठिन बना देते हैं। साथ ही, मुझे लगता है कि उम्र-रोधी या थकान से उबरने के लिए सार्वजनिक चिकित्सा बीमा द्वारा कवर किए जाने की संभावना भी कम है। इसलिए, यदि त्वचा-सौंदर्य, उम्र-रोधी प्रभाव, थकान से उबरना आदि उद्देश्यों के लिए यह उपचार किया जाए, तो मुझे लगता है कि इसे स्वयं की जिम्मेदारी पर निजी (स्वतंत्र) चिकित्सा के रूप में कराना ही व्यावहारिक है। व्यक्तिगत रूप से, मूलभूत अनुसंधान के अनुभव से मैं यह अनुमान लगा सकता हूं कि ऐसे प्रभावों की अपेक्षा अस्थि-मज्जा मेसेनकाइमल स्टेम सेल (MSC) के EV और एक्सोसोम से की जा सकती है। इसलिए, यदि गुणवत्ता-नियंत्रित एक ही एक्सोसोम को किसी पशु मॉडल में देकर यह सत्यापित किया जाए कि कितनी खुराक पर उम्र-रोधी आदि प्रभाव की पुष्टि होती है, और उस खुराक को नैदानिक रूप से लागू किया जाए, तो उसकी विश्वसनीयता कुछ हद तक सुनिश्चित हो सकती है। जिस एक्सोसोम उत्पाद को आपको देने वाले हैं, उसके साथ क्या पशु प्रयोग किए गए हैं, क्या उनके परिणाम किसी चिकित्सा शोधपत्र में प्रकाशित हुए हैं, और क्या उन परिणामों की वैज्ञानिकों की दृष्टि से जांच हुई है — यह जांच लेना भी उचित रहेगा।

नैदानिक स्तर पर, ऐसा कुछ भी नहीं है जिसने एक्सोसोम उत्पादों की प्रभावकारिता को वैज्ञानिक रूप से सिद्ध किया हो। इसका अर्थ यह नहीं कि वे काम नहीं करते; इसका अर्थ है कि वे काम करते हैं या नहीं, यह अभी हमें ज्ञात नहीं है। कृपया यह बात अच्छी तरह ध्यान में रखें कि प्रत्येक व्यक्ति के व्यक्तिगत अनुभव में पूर्वाग्रह होता है, और भले ही विभिन्न इन्फ्लुएंसर जानकारी प्रसारित कर रहे हों, फिर भी सावधानी आवश्यक है। हो सकता है वे सचमुच काम कर रहे हों, या हो सकता है काम न कर रहे हों — सच्चाई, अभी हमें ज्ञात नहीं है। इसीलिए मेरे सहित दुनिया भर के शोधकर्ता प्रतिदिन अनुसंधान कर रहे हैं।

एक्सोसोम थेरेपी के जिन दुष्प्रभावों को जानना चाहिए, वे कौन-से हैं?

अंत में जिस बात पर सावधानी बरतनी चाहिए, वह दुष्प्रभावों की समस्या है। मेसेनकाइमल स्टेम सेल (MSC) (अस्थि-मज्जा स्टेम सेल, गर्भनाल-रक्त स्टेम सेल, वसा स्टेम सेल आदि) से निकाले गए एक्सोसोम की क्रियाविधि के रूप में, जिन पर सबसे अधिक रिपोर्ट हैं, उनमें से एक प्रतिरक्षा-दमनकारी प्रभाव है। यह पहचानना आवश्यक है कि प्रतिरक्षा-दमनकारी प्रभाव दोधारी तलवार है। चूंकि उम्र बढ़ने के कारण के रूप में दीर्घकालिक सूजन को माना जाता है, इसलिए नियमित रूप से एक्सोसोम देकर, उम्र बढ़ने की प्रगतिशील परिघटनाओं को रोकना संभव हो सकता है। साथ ही, हृदयाघात (मायोकार्डियल इन्फार्क्शन), स्ट्रोक, रीढ़ की हड्डी की चोट (SCI) जैसे जीवन के लिए संकटपूर्ण रोगों में भी, घाव-स्थल पर तीव्र सूजन होती है, और कहा जाता है कि इस सूजन से द्वितीयक क्षति होती है, जिससे रोग की स्थिति और बिगड़ जाती है। इसलिए माना जाता है कि एक्सोसोम देने से सूजन-प्रतिक्रिया नियंत्रित होती है, द्वितीयक क्षति का दमन होता है, और ऊतक पुनर्जनन को बढ़ावा मिलता है।

हालांकि, प्रतिरक्षा-तंत्र बहुत महत्वपूर्ण कार्य भी करता है। रोगाणुओं के आक्रमण को रोककर, और प्रतिदिन उत्पन्न होने वाली कैंसर कोशिकाओं को नष्ट करके, यह ऊतकों की समस्थिति (होमियोस्टेसिस) बनाए रखता है, जिससे हम स्वस्थ रूप से जीवन जी पाते हैं। तो यहां एक्सोसोम देने पर क्या होगा? कई संभावनाएं विचार में आती हैं, जैसे कैंसर-उत्पत्ति का जोखिम बढ़ने की संभावना, नए संक्रामक रोगों से ग्रस्त होने की संभावना, पुनरावृत्ति की संभावना आदि। निस्संदेह, अंतःशिरा इन्फ्यूजन करने पर कोई समस्या न भी हो। वर्तमान वास्तविकता यह है कि अभी ज्ञात नहीं है। कुछ ही लोगों को देने के परिणामों के आधार पर हम कभी यह नहीं कह सकते कि यह सुरक्षित है। स्वस्थ जीवन-अवधि बढ़ाने और उम्र-रोधी प्रभाव के लक्ष्य से, ऊंची राशि चुकाकर उपचार कराने का परिणाम यह हो कि कैंसर अचानक बढ़ जाए और अंततः… मुझे लगता है कि यह पहचानना आवश्यक है कि ऐसा परिणाम भी संभव है, यह स्वीकार करते हुए उपचार कराने का संकल्प होना चाहिए।

मैंने कई अप्रिय बातें कह दीं, लेकिन मुझे लगता है कि एक्सोसोम इन्फ्यूजन थेरेपी का भविष्य उज्ज्वल है। उम्र-रोधी प्रभाव और स्वस्थ जीवन-अवधि का विस्तार ही वह है जिसका मैं लक्ष्य रखता हूं, इसलिए मैं ऐसा उपचार उपलब्ध करा पाने में सक्षम होना चाहता हूं। हालांकि, सुरक्षा को दृढ़ता से सुनिश्चित करना आवश्यक है। इसके लिए मुझे लगता है कि यदि ऐसा वातावरण बन सके जहां अनुसंधान-आंकड़े संचित किए जा सकें और उन पर चर्चा की जा सके, तो सबसे अच्छा रहेगा। इसके अलावा, भले ही यह स्वतंत्र (निजी) चिकित्सा हो, सब मिलकर आंकड़े एकत्र करके, विपणन-पश्चात निगरानी (पोस्ट-मार्केटिंग सर्विलांस) करके, हमें कोई-न-कोई जानकारी प्राप्त हो सकती है। मैं आशा करता हूं कि चीजें इसी दिशा में आगे बढ़ें। व्यक्तिगत रूप से, मैं इस एक्सोसोम का उपयोग स्ट्रोक, रीढ़ की हड्डी की चोट जैसी दुर्साध्य बीमारियों पर विजय पाने में करना चाहता हूं। यह बहुत कठिन राह है, लेकिन नैदानिक अनुसंधान और नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से, प्रभावकारिता और सुरक्षा की पुष्टि करके, औषधि-नियामक अनुमोदन से होकर, मैं इसे जरूरतमंद रोगियों तक स्वास्थ्य बीमा के अंतर्गत पहुंचाने का प्रयास करूंगा। मेरा मानना है कि एक्सोसोम में इस कठिन राह को सहन करने जितनी पर्याप्त संभावना है।

बस इतना ही।

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