基于侧支循环选择急性缺血性卒中延迟时间窗的血管内治疗（MR CLEAN-LATE）：荷兰一项3期、多中心、开放标签、随机对照试验的2年随访
标题（英文）
Collateral-based selection for endovascular treatment of acute ischaemic stroke in the late window (MR CLEAN-LATE): 2-year follow-up of a phase 3, multicentre, open-label, randomised controlled trial in the Netherlands
标题（日文）
急性虚血性脳卒中の遅延窓における血管内治療のための側副血流ベースの選択（MR CLEAN-LATE）：オランダにおける第3相、多施設、非盲検、無作為化対照試験の2年間の追跡調査
期刊名称与发表年份
The Lancet Neurology，2024年9月刊
第一作者与末位作者
第一作者：Ilse Huijberts
末位作者：Robert J van Oostenbrugge
第一作者所属机构
Department of Radiology and Nuclear Medicine, Maastricht University Medical Center+, Maastricht, Netherlands
摘要
MR CLEAN-LATE试验证明了在CT血管造影确认存在侧支循环的患者中，发病后6–24小时延迟时间窗内血管内治疗的安全性和有效性。本研究旨在评估随机分组后2年的临床结局。该试验在荷兰18家中枢神经系统疾病治疗中心开展。患者被随机分配至血管内治疗组和最佳药物治疗组。经过2年随访，血管内治疗组的功能结局更佳，全因死亡率更低。
背景
在急性缺血性卒中患者中，延迟时间窗（发病后6–24小时）内血管内治疗的长期效果尚不明确。本研究针对依据CT血管造影侧支循环进行选择的患者开展了2年随访，以评估其临床结局。
方法
MR CLEAN-LATE是一项在荷兰18家中心开展的3期、多中心、开放标签、随机对照试验。研究对象为发病后6–24小时内有可能接受血管内治疗、年龄18岁及以上的急性缺血性卒中患者。患者按1:1的比例被随机分配至血管内治疗组或最佳药物治疗组。
结果
血管内治疗组患者在2年时的mRS评分为4（IQR 2–6），对照组为6（2–6），表明血管内治疗组的功能结局更佳。全因死亡率在血管内治疗组为34%，在对照组为41%。
讨论
延迟时间窗内的血管内治疗在确认存在侧支循环的患者中，带来了长达2年的良好功能结局。这些结果对于卫生政策的制定和临床决策具有重要意义。
创新性
本研究是首项证明在依据侧支循环进行选择的患者中，延迟时间窗内血管内治疗具有2年疗效的研究。
局限性
本研究的局限性包括COVID-19大流行的影响，以及对照组中随访失访较多。
潜在应用
本研究的结果可能有助于改进卫生政策和临床决策。
CT血管造影评估侧支循环的具体方法是什么？
CT血管造影评估侧支循环的方法如下。
评估标准
侧支循环的评估是一种利用CT血管造影图像，对受缺血性卒中影响的大脑中动脉供血区内侧支循环程度进行定量的方法。本研究采用以下标准评估侧支循环：
- 0级： 完全看不到侧支循环。
- 1级： 在受影响区域的50%或以下可见侧支循环，但不完全。
- 2级： 在受影响区域的50%以上可见侧支循环，但不完全。
- 3级： 在整个受影响区域可见完全的侧支循环。
实施方法
在CT血管造影所获得的图像上，观察侧支循环存在的程度，并按照上述分级进行分类。该评估使用CT血管造影图像，依据为缺血区域供血的侧支血管的充盈程度进行。
通过该评估，可对适合接受血管内治疗的患者进行选择，并有助于预测后续的治疗效果。
用哪些参数进行可视化？
在通过CT血管造影评估侧支循环时，基于以下参数进行可视化。
- 血管充盈度：侧支循环的评估通过观察侧支血管相对于因缺血性卒中而闭塞的主要血管的充盈程度来进行。这表示通过侧支血管向受影响区域供应的血流量。
- 时间延迟（达峰时间：TTP）：测量从造影剂注入血管到侧支循环到达缺血区域所需的时间。TTP越短，表明侧支循环越有效地发挥作用。
- 血流速度与流量（造影强度）：评估造影剂的强度（即CT值）在通过侧支血管时维持的程度。由此可知侧支血管供应血流的有效程度。
- 血管的范围与充盈分布：评估在图像中可确认侧支循环的范围。这成为用于「0～3级」分类的标准，并反映在诸如受影响区域是否超过或不足50%等评估中。
利用这些参数，可在CT血管造影图像上定量评估侧支循环的程度，并用于帮助确定治疗方针。
本研究的纳入标准（选择标准）是什么？
本研究的纳入标准（选择标准）如下：
- 年龄：18岁及以上。
- 疾病：由急性缺血性卒中导致的大血管闭塞所引起。
- 发病时间：能够在症状发作后6–24小时内，或在末次正常时间起24小时内开始血管内治疗。
- 侧支循环：在CT血管造影中，受影响的大脑中动脉供血区内确认至少存在部分侧支循环。
依据这些标准，决定患者是否被纳入本研究并接受治疗。