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脑卒中

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脑卒中
2026-08-04

给急性期脑梗死患者静脉输注干细胞后发生了什么——MASTERS试验给出的答案是“没有差别”

给发病24〜48小时的脑梗死患者静脉输注12亿个异体骨髓来源MAPC(MultiStem)。在英美33家机构随机化137例的双盲安慰剂对照试验MASTERS,一方面确认了安全性,另一方面在主要分析的126例中,以比值比1.08、p=0.83未能达成90天后的主要有效性评价指标。本文追踪这一事实,以及此后9年的来龙去脉。
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脑卒中
2026-08-04

“主要终点未能达成”——把神经干细胞移植进大脑的PISCES-2,真正留下了什么

在英国8家机构,23名脑梗死患者的壳核被通过立体定向脑手术注入了2000万个同种异体神经干细胞CTX0E03。主要终点未能达成,本应用于验证的随机对照试验在15例时被中止,开发企业经破产管理程序后退市。单臂试验能说明什么、不能说明什么,我们照着数字来读。
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脑卒中
2026-08-04

把干细胞“放”进慢性期脑梗死的大脑——SB623的18人2年成绩,与随后到来的答案核对

脑梗死后平均22个月、本已不该再动的瘫痪。把经基因改造的异体骨髓MSC(SB623)直接移植到梗死灶周围的第1/2a相试验,在18人、2年中达成了主要评价指标。但它没有对照组。2个月后,以163人并设假手术对照的第2b相ACTIsSIMA未能达成主要评价指标(p = 0.6743)。同样的细胞并非在脑梗死,而是在并行推进的外伤性脑损伤试验中走到了批准。
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脑卒中
2024-08-15

[Articles] Collateral-based selection for endovascular treatment of acute ischaemic stroke in the late window (MR CLEAN-LATE): 2-year follow-up of a phase 3, multicentre, open-label, randomised controlled trial in the Netherlands

基于侧支循环选择急性缺血性卒中延迟时间窗血管内治疗(MR CLEAN-LATE):荷兰一项3期、多中心、开放标签、随机对照试验的2年随访。
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