Ictus

MAPC alogénicas (MultiStem) IV 24–48 h tras el ictus. MASTERS (doble ciego, 137 aleatorizados, 33 centros) fue seguro, pero no alcanzó el objetivo principal de eficacia a 90 días: OR 1.08, p=0.83.

En 8 centros del Reino Unido se inyectaron mediante cirugía estereotáctica 20 millones de células madre neurales alogénicas CTX0E03 en el putamen de 23 pacientes con infarto cerebral. El criterio de valoración principal no se alcanzó, el ensayo aleatorizado que debía verificarlo se interrumpió con 15 casos y la empresa desarrolladora dejó de cotizar tras un procedimiento concursal. Leo, con las cifras en la mano, qué puede y qué no puede contar un ensayo de un solo brazo.

A una media de 22 meses de un ictus, una parálisis que ya no debería moverse. Un ensayo de fase 1/2a que implantó SB623 (MSC alogénicas modificadas) junto al infarto alcanzó su objetivo principal a 2 años en 18 personas, pero sin grupo control. Dos meses después, ACTIsSIMA (fase 2b, 163 personas, con cirugía simulada) no alcanzó el suyo: p = 0.6743. Las mismas células llegaron a la aprobación no en el ictus, sino en el ensayo de traumatismo craneoencefálico que corría en paralelo.

Selección por circulación colateral para el tratamiento endovascular del ictus isquémico agudo en la ventana tardía (MR CLEAN-LATE): seguimiento a 2 años de un ensayo de fase 3.