#clinical trial

En 8 centros del Reino Unido se inyectaron mediante cirugía estereotáctica 20 millones de células madre neurales alogénicas CTX0E03 en el putamen de 23 pacientes con infarto cerebral. El criterio de valoración principal no se alcanzó, el ensayo aleatorizado que debía verificarlo se interrumpió con 15 casos y la empresa desarrolladora dejó de cotizar tras un procedimiento concursal. Leo, con las cifras en la mano, qué puede y qué no puede contar un ensayo de un solo brazo.

A una media de 22 meses de un ictus, una parálisis que ya no debería moverse. Un ensayo de fase 1/2a que implantó SB623 (MSC alogénicas modificadas) junto al infarto alcanzó su objetivo principal a 2 años en 18 personas, pero sin grupo control. Dos meses después, ACTIsSIMA (fase 2b, 163 personas, con cirugía simulada) no alcanzó el suyo: p = 0.6743. Las mismas células llegaron a la aprobación no en el ictus, sino en el ensayo de traumatismo craneoencefálico que corría en paralelo.

Fase I/II de ALMB-0166 (anti-Cx43) en 24 pacientes con lesión medular: eventos adversos no mayores que placebo, mejoras sensomotoras con 1200/2400mg y 2 pasaron de AIS C a E. Resultado exploratorio.