#clinical trial

在英国8家机构，23名脑梗死患者的壳核被通过立体定向脑手术注入了2000万个同种异体神经干细胞CTX0E03。主要终点未能达成，本应用于验证的随机对照试验在15例时被中止，开发企业经破产管理程序后退市。单臂试验能说明什么、不能说明什么，我们照着数字来读。

脑梗死后平均22个月、本已不该再动的瘫痪。把经基因改造的异体骨髓MSC（SB623）直接移植到梗死灶周围的第1/2a相试验，在18人、2年中达成了主要评价指标。但它没有对照组。2个月后，以163人并设假手术对照的第2b相ACTIsSIMA未能达成主要评价指标（p = 0.6743）。同样的细胞并非在脑梗死，而是在并行推进的外伤性脑损伤试验中走到了批准。

全球首个靶向星形胶质细胞连接蛋白43半通道的抗体ALMB-0166,对24名脊髓损伤患者单次给药的I/II期试验。不良事件发生率不高于安慰剂组,未见严重副作用增加。1200mg与2400mg组感觉、运动评分显著改善,实验药物组有2人从AIS C级恢复至E级。艾克索太郎解读:这是小样本探索性结果,仍需进一步验证。