#cell therapy

MAPC alogénicas (MultiStem) IV 24–48 h tras el ictus. MASTERS (doble ciego, 137 aleatorizados, 33 centros) fue seguro, pero no alcanzó el objetivo principal de eficacia a 90 días: OR 1.08, p=0.83.

En 8 centros del Reino Unido se inyectaron mediante cirugía estereotáctica 20 millones de células madre neurales alogénicas CTX0E03 en el putamen de 23 pacientes con infarto cerebral. El criterio de valoración principal no se alcanzó, el ensayo aleatorizado que debía verificarlo se interrumpió con 15 casos y la empresa desarrolladora dejó de cotizar tras un procedimiento concursal. Leo, con las cifras en la mano, qué puede y qué no puede contar un ensayo de un solo brazo.

Ensayo de fase 3 de células madre mesenquimales autólogas inducidas a secretar factores neurotróficos (NurOwn) en la ALS. El criterio principal no se alcanzó (33% vs 28%, OR=1.33, P=.45). La señal del subgrupo leve no es significativa y solo genera hipótesis, pero los biomarcadores del CSF mostraron un claro efecto biológico. Separar la expectativa de la realidad.